继在新加坡、中国港澳市场停售后,美国食品和药物管理局(FDA)10日宣布,因为被怀疑可能与眼部疾病相关,博士伦公司将主动暂停其润明护理液在美国的发货。受其影响,北京博士伦眼镜护理产品有限公司与国家食品药品监督管理局磋商、沟通后决定,美国产进口润明水凝护理液在国内暂停销售。
美国疾病防治中心(CDC)以及美国食品和药物管理局(FDA)于10日联合发布警告,告诫医生和佩戴软性隐形眼镜的患者,感染镰胞菌角膜炎的病例越来越多,这种感染能导致患者永久性失明。
全美已发现109例感染者,其中30位确诊患者接受了FDA和CDC等部门的医疗调查。这些患者中有28人配戴隐形眼镜,其中26例曾使用过博士伦公司的“润明”护理液。CDC表示,有8名患者需进行角膜移植手术。
但美国FDA的声明同时强调,目前还无法确定这种造成眼部感染真菌的真正来源,没有足够证据禁止润明护理液的销售;而不良的卫生习惯或超长时间佩戴隐形眼镜等因素也有可能造成感染。目前FDA已派人前往博士伦公司位于南加利福尼亚州格林威尔的工厂进行为期数天的取样检查。
美国FDA发布警告后,博士伦公司主动暂停旗下润明护理液在美国本土的发货,但没有明确暂停的期限。虽然博士伦公司并未召回已投入市场的产品,但美国国内的药品零售商已从11日开始陆续将润明护理液撤下货架。零售商称,对于润明护理液的安全性还存在疑问,此举是为了减轻消费者的顾虑。
受FDA警告的影响,博士伦公司当天在纽约证券交易所的股票价格下跌了8.41美元,跌至49.03美元,创下5年来最低点。博士伦公司称,润明护理液占公司总销售额的23%,2005年该产品在美国市场的销售额约为4500万美元。
另据英国《泰晤士报》消息,博士伦公司已在11日明确表示不会暂停润明护理液在欧洲、中东和非洲的销售,因为在这些地区销售的该类产品全部产自意大利的米兰。
国内销售的润明护理液多产自北京,从美国进口的只是少量。
北京博士伦眼镜护理产品有限公司决定暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液;市场上已销售的进口润明水凝护理液,可向北京博士伦公司换货。
博士伦方面对此解释称,这是在国内采取的防范性措施,目的是配合日前美国博士伦暂停由位于美国格林威尔制造工厂生产的“润明”的发货决定,并得到了国家药监局的认可。博士伦曾声明称,最近做的非常详尽的检测表明润明护理液是安全而高效能的,截至目前并没有科学证据证明润明护理液是引发感染的原因。
(摘自:新京报)